Vaše ključne odgovornosti:

• Nuditi funkcionalno strokovno znanje na področju zagotavljanja kakovosti (QA) enoti in drugim oddelkom.
• Pisati, pregledovati, odločati o odobritvi in/ali izdaji GMP-relevantnih dokumentov in/ali povezanih orodij v skladu s področjem odgovornosti, da se zagotovi skladnost s cGMP in kakovostnimi dobavami projekta.
• Nuditi podporo QA za proizvodni proces zdravil (DP) in učinkovin (DS) v Biocampusu (npr. priprava  glavnega poročila o seriji (mBR) in pregled izpolnjenih poročil o seriji (BR), ocene tveganja, kvalifikacija opreme,...).
• Podpirati funkcije projektnega vodenja kot član projektne ekipe.
• Nuditi podporo TRD linijskim funkcijam pri temah, povezanih z GMP, v skladu s področjem odgovornosti.
• Skrb za skladnost z notranjimi in zunanjimi smernicami glede kakovosti in varnosti (Priročnik kakovosti, regulativne smernice cGMP, smernice zdravstvenih organov, SOP-ji itd.).
• Odgovornost za osebni in strokovni razvoj.
• Druga opravila, določena med letnim procesom določanja ciljev in s KPI-ji.
• Druge naloge po navodilu nadrejenega in naloge na podlagi posebnega imenovanja. 

Vaš doprinos k delovnem mestu: 

• Visokošolska ali univerzitetna izobrazba naravoslovne smeri (pogojeno z leti izkušenj).
• Minimalno 5 let delovnih izkušenj (v primeru visokošolske izobrazbe) ali minimalno 3 leta delovnih izkušenj (v primeru univerzitetne izobrazbe) v QA ali tehničnih operacijah.
• Tekoče znanje angleščine (govorno in pisno). Zaželeno znanje lokalnega jezika.

Zaželene izkušnje:

• Izkušnje iz GMP okolja različnih procesov (proizvodnje, analitike, drugo).
• Projektno vodenje.

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku. 

Ugodnosti in nagrajevanje: Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in fizičnega počutja (iniciativa Polni življenja), številne priložnosti za učenje in razvoj.    

Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: http://www.novartis.com/careers/benefits-rewards   

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? http://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture   

Pridružite se Novartisu: Ni pravo delovno mesto za vas? Prijavite se v našo bazo talentov, da ostanete v kontaktu z nami in se seznanite z ustreznimi kariernimi priložnostmi takoj, ko se pojavijo: http://talentnetwork.novartis.com/network  

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.    

Dostop in prilagoditve: V Novartisu si prizadevamo k vključenosti oseb z invalidnostjo in zagotavljanju ustreznih prilagoditev delovnega okolja posameznikom z omejitvami. V kolikor zaradi bolezni ali invalidnosti potrebujete ustrezne prilagoditve v kateremkoli delu selekcijskega procesa oziroma potrebujete prilagoditve pri izvajanju osnovnih nalog na delovnem mestu, nam pišite na naslov diversity.inclusion_slo@novartis.com in navedite, kakšne prilagoditve potrebujete ter vaše kontaktne podatke. Prosimo, vključite tudi podatek o številki razpisa, na katerega se prijavljate.    

______

Key Responsibilities:

• Provide  QA functional expertise to Line Unit and other QA Units in area of responsibility.
• Write, review, decide on approval and/or release of GMP-relevant deliverables and or/ related tools as per area of responsibility in order to ensure compliance with cGMP and project quality deliverables.
• Provide Biocampus drug product and drug substance manufacturing process QA support (e.g. master batch record preparation, risk assessments, equipment qualification,...)
• Support Project management functions as a project team member.
• Provide support to TRD line functions in GMP related topics as per area of responsibility.
• Comply with internal and external guidelines regarding quality and safety (Quality Manual, regulatory cGMP guidelines, Health Authority guidance, SOPs etc.).   
• Responsibility for personal and professional development.
• Other tasks determined during the annual objectives setting process and by KPIs.
• Other tasks as assigned by the supervisor, and tasks based on a specific appointment.

Essential Requirements: 

• University degree in a natural science field (conditional on years of experience).
• Minimum 5 years of experience (in case of Bachelor degree) or minimum 3 years of experience (in case of Masters degree) in pharma quality or operations.
• Fluent English language skills (spoken and written). Knowledge of the local language is desirable.

Desirable Requirements: 

• Experience in GMP environment of various processes (production, analytics, etc.).
• Project management.

We offer permanent employment with 6 months of probation period.  Submit your application with the CV in Slovenian and English language.

Benefits and Rewards:  Competitive salary, Annual bonus, Flexible working schedule, tailored to your needs, possibility to work from home, Pension scheme, Employee Recognition Scheme, Expanded program for the promotion of health in the field of physical, mental and social well-being (Well-being), Unlimited learning and development opportunities.   

Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: http://www.novartis.com/careers/benefits-rewards  

Commitment to Diversity and Inclusion: Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.